美代专家选择性更新ldquo良性

FDA于年7月14日发布了SelectUpdatesforGuidancefortheNon-ClinicalandClinicalInvestigationofDevicesUsedfortheTreatmentofBenignProstaticHyperplasia(BPH)草案。

在最终确定选择更新草案之前，现有的良性前列腺增生症（BPH）治疗设备的非临床和临床研究指南仍然有效。在FDA考虑公众对本指南草案的意见后，下文所引用的建议章节旨在取代现有BPH指南的适用章节。现有BPH指南中不受本次选择更新影响的章节将不会发生实质性变化，并将继续有效。

II.Scope

III.Non-ClinicalTestingRe